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代表委员声音丨徐镜人:加强中药材源头控制,推动中药全过程溯源体系建设

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徐镜人代表


党和国家高度重视中医药事业发展,国务院办公厅于日前印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,以全方位多角度的政策措施,进一步加大对中医药的扶持力度,令业界备受鼓舞。


全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人认为,建立完善中医药政策机制,应遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,不断提高中药产业发展活力,助力中药产业可持续高质量发展,从而促进健康中国建设,改善人民生活品质。


针对中药产业发展,徐镜人提出多项建议:


一是加速提升中药新药创新能力和成果转化。近年中药新药获批上市数量较少,业界对中药新药研发持观望态度,期盼建立符合中医药特色发展的中药新药审评审批机制。徐镜人表示,首先应完善审评审批配套政策,如早日出台古代经典名方的新药开发、经典名方化裁的院内制剂、同名同方药的申报条件、指导原则等,为中药创新发展提供依据。其次应深化中西医结合,增强中药新药可及性。制定中西医结合诊疗指南,增强中医和西医之间的业务交流,拓展中医优势领域的诊疗空间和中医中药参与度。最后应加强信息平台搭建,进一步搭建公益性质的中医药成果转化信息平台,加快中药相关数据库建设整合,促进研究成果的转化。


二是加强中药材源头控制,实现产地加工一体化。以“安全、有效、质量可控”为目标,从药材的源头控制,实现产地加工一体化,可有力提升道地中药材发展质效。徐镜人表示,应加强规划引导,尽快出台全国性道地药材生产基地建设指南,促进产地道地化。制定中药材种子种源管理办法,引进粮食种子的办法管理优质中药材种源,促进种源良种化。推行“拟境栽培”“人种天养”与现代农业规范化种植相结合的生态种植,促进种植生态化。重新修订中药材生产质量管理规范(GAP),将质量保障体系向种植加工环节延伸,建立优质中药材生产、中药材产地初加工全国性共建共享体系,促进产地加工一体化。


三是推动中药全过程溯源体系建设。《药品管理法》明确提出药品追溯制度,但相关工作缺少配套文件支持。徐镜人认为,要从中药材质量特性出发,按照中药材的商品属性,关注其生产、流通、使用等追溯信息。健全法规体系,研究出台适用于中药全过程溯源体系建设的标准及指导意见。追溯标准先行,建立中药追溯信息采集传输、追溯码标识等管理规范和国家标准。抓准重点品种。采取分类分步实施,可选择大宗药材、毒性药材、中药注射剂原料药材、市场抽检问题突出的药材先行先试。


四是提升中药信息化、智能化制造水平。当前,我国中药制造业智能化水平尚处于初级阶段,徐镜人建议,尽快出台与智能制造相适应的可行的中药变更指导原则,出台与中药风险级别相关的监管政策。促进大数据分析技术在中药提取制造过程中的应用,通过大数据分析不断优化参数,使中药提取技术向高效、高质发展。推进中药生产基础装备研究,如仪器仪表与前沿技术5G在制药行业的深度应用,夯实中药智能制造基础设施。同时大力培育精通制药技术与信息技术的综合性人才,加快智能化技术在中药行业推广。


五是改革中医药医保支付方式,建立中药“优质优价”市场机制。“优质优价”是市场经济条件下实现产品质量提升的核心法则。徐镜人提出,国家相关部门牵头建立中药质量评价标准体系,为中药的优质优价提供行政性权威性支撑。同时,配套政策资源,将“中药优质优价”与“中西医同病同效同价”同步推进,让人民群众真正享受好政策获得感。


文丨本报记者 秦宇龙
编辑|李芮
审核|高新军 朱蕗鋆