杜绝中药重金属超标危害，精标饮片安全使用更放心！

重金属限量超标诱因多样

抽检不合格频发

重金属及有害元素广泛存在于自然生态环境之中。中药材在生长过程中如从土壤、大气、水源中富集过量的重金属及有害元素，或受到工业 “三废”等因素的污染，均易造成中药饮片重金属及有害元素限量超标的问题。

据统计，2017年国家食品药品监督管理总局对全国各省市中医院、中医诊所及部分药房进行中药饮片飞行检查，通报了甘草、枸杞、金银花、海螵蛸等6个品种，共计16批次中药饮片存在重金属及有害元素限量超标。

今年上半年，山东省药监局、新疆维吾尔自治区药监局公布，来自安徽、河北、山东的4家中药饮片企业生产的4批次中药饮片经检验重金属限量指标不合格。

无论是医疗机构、药店或医药企业，如果购买到存在重金属及有害元素超标的中药饮片，都将面临莫大的质量风险和运营隐患。

2018年上半年各地药监局通告多批中药饮片重金属及有害元素抽检不达标

服用重金属超标的中药饮片

可致急性或慢性中毒！

重金属原义是指比重大于5的金属(密度大于4.5 克每立方厘米)，包括金、银、铜、铁、铅等。在造成环境污染及危害人体健康方面所说的重金属主要是指汞、镉、铅、铬等生物毒性显著的金属元素。重金属不能被降解，相反却能在生物放大作用下，成倍富集，最后进入人体。

重金属及有害元素（铅、镉、汞、铜、砷）通过抑制酶系统的活性在人体发挥毒性作用。其在水中不能被分解，与水中的其他毒素结合生成毒性更大的有机物或无机物，可能造成严重中毒反应。长期使用重金属及有害元素限量超标的中药会导致慢性中毒，损害人的身体健康。如损失神经系统、大脑、脏器及骨骼等，严重者会致残致癌。

准确限定重金属及有害元素含量是保障用药安全有效和中药进一步走向国际化的重要基础。重金属超标问题近年来已成为影响中药质量提升，阻碍中医药进入国际市场的关键所在。面对世界范围内对植物药及食品领域对重金属限量的要求，国内中药产业需要进一步严格规范对该项指标的要求。

盛实百草精标饮片

严检重金属，安全更放心

2015年版《中国药典》对甘草、金银花、枸杞、海螵蛸、黄芪、白芍、西洋参等20余个品种的植物、动物饮片规定了“铅、镉、汞、铜、砷”5种重金属及有害元素的限量标准，但在中药饮片市场上存在重金属及有害元素超标隐患的品种却种目繁多，更多品种的中药饮片有着补充检测重金属限量的实际需求。

为确保中药饮片在重金属及有害元素限量方面的有效控制，盛实百草对标国际标准，在《中国药典》相关检测要求基础上，提升对重金属及有害元素的限量要求，对全部精标饮片品种进行“铅、镉、汞、铜、砷”5种重金属及有害元素限量检测。

用科学数据验证药品质量，保障出厂的精标饮片产品重金属及有害元素含量得到严格控制。我司检测中心已通过CNAS实验室认证，拥有先进的检测技术与仪器设备，为检查结果的准确性提供了保障。

全过程质量可追溯管理

杜绝重金属污染药材及饮片

药材种植及饮片加工阶段都有可能对最终的产品造成重金属污染。土壤母质天然构成、农药化肥不当施用、金属异物混入货品……生长环境及加工环境中的直接与间接污染，需要在中药饮片生产的各个阶段进行严格监控，予以防范控制。

以甘草为例，公司在药材抚育与栽培阶段，在选择道地产区的前提下，通过先行考察地块周边环境，排查潜在污染源，检测土壤中的重金属及有害元素成分含量，规避种植前期可能引起重金属超标的风险。同时，在甘草生长过程中，对肥料及农药的使用进行严格管控与监督，首选有机类肥料，减少农药使用次数。由公司统一确认可使用的肥料与农药的种类与名称，并详细规定浓度、频次、施用时间及方法等，再及时检查施肥施药后土壤及药材的重金属残留情况。

饮片加工过程中，严格按照GMP要求，保证生产设备、生产用水、包装材料的质量，尽量避免使用金属材料的容器放置生产辅料，对生产人员进行着装要求，禁止个人金属物品进入生产区，防止潜在的污染发生。在药材选别生产线上，特别安装金检机设备，防止金属异物混入，造成重金属污染。加工完成，最后经过检测中心的检测，合格后方可放行。